รายงาน การออกแบบฟอร์ม กรณี , กลยุทธ์, และมาตรฐาน

รายงานการออกแบบฟอร์มกรณี, กลยุทธ์, และมาตรฐาน กรุณาตรวจสอบกลับมาในภายหลังสำหรับตารางเวลาการสัมมนาในปัจจุบันนี้หรือทบทวนการสัมมนาของเรามีชีวิตอื่น ๆ สำหรับหลักสูตรที่คล้ายกัน ตามที่สมาคมการบริหารข้อมูลทางคลินิก (SCDM) การปฏิบัติที่ดีการจัดการข้อมูลทางคลินิก (GCDMP): "... ไม่มีเอกสารในการทดลองทางคลินิก (นอกเหนือจากโปรโตคอลการศึกษา) มีความสำคัญมากกว่าที่ใช้ในการออกแบบและใช้ในการรับข้อมูล คุณภาพของข้อมูลที่รวบรวมอาศัยครั้งแรกและสำคัญกับคุณภาพของเครื่องมือนี้ โดยไม่คำนึงถึงเวลาและความพยายามใช้เวลาดำเนินการทดลองที่จุดข้อมูลที่ถูกต้องจะต้องเก็บ; มิฉะนั้นการวิเคราะห์ความหมายของผลการศึกษาอาจจะเป็นไปไม่ได้ ดังนั้นมันตามที่การออกแบบการพัฒนาและการประกันคุณภาพของตราสารดังกล่าวจะต้องได้รับความสนใจสูงสุด. " กฎระเบียบอื่น ๆ เช่นแนวทางปฏิบัติทางคลินิกที่ดี E6 ไอซีระบุแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วย (CRF) เป็นหนึ่งในเอกสารที่จำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิก ดังนั้นจึงมีความจำเป็นที่จะเข้าใจและดำเนินการปฏิบัติที่ดีที่สุดของการออกแบบกระบวนการ CRF ซึ่งรวมถึงการทำให้แน่ใจว่าข้อมูลทั้งหมดที่จำเป็นต้องใช้โปรโตคอลที่จะถูกเก็บรวบรวมเพื่อให้มั่นใจว่าการออกแบบของ CRF ที่ช่วยลดข้อผิดพลาดและการรักษาผู้ประสานงานการศึกษาในขั้นตอนการทำงานปกติของพวกเขา ยังเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องพิจารณาในอนาคตของการรวบรวมข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกสำหรับการส่งหลายหน่วยงานและมั่นใจว่าการเก็บรวบรวมข้อมูลมีความสอดคล้องกระชับและเข้ากันได้จึงจำเป็นที่จะต้องได้มาตรฐาน CDISC CDASH และเป็นเครื่องมือในการสร้างมาตรฐานเหล่านี้ การประชุมเชิงปฏิบัติการนี​​้จะหารือเกี่ยวกับหลักการของการออกแบบที่ดี CRF ระยะเวลาของการออกแบบ CRF ในความสัมพันธ์กับการทดลองทางคลินิกเริ่มต้นขึ้นและทีมที่จะส่งผลให้คำแนะนำการเก็บรวบรวมข้อมูล ผู้เข้าร่วมจะตรวจสอบโปรโตคอลตัวอย่างและกำหนด CRFs จะต้องเก็บรวบรวมข้อมูลที่เหมาะสม เราจะพูดถึงปรัชญาการออกแบบและการใช้เหตุผลและหลักการเหล่านี้ในการตรวจสอบ CRFs จะวิจารณ์การออกแบบ นอกจากนี้เรายังจะหารือเกี่ยวกับทรัพยากรที่ใช้ในการตรวจสอบว่าการเก็บรวบรวมข้อมูลที่จำเป็นและมาตรฐานปัจจุบันสำหรับเนื้อหาข้อมูล CRF โมดูลขึ้นอยู่กับการปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการออกแบบ CRF เป็นเอกสารใน SCDM GCDMP จะให้ความเข้าใจของความคาดหวังสำหรับการออกแบบ CRF เด็ดเดี่ยว หมายเหตุ: การประชุมเชิงปฏิบัติการนี​​้จะจัดการกับหลักการและพื้นฐานที่เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบของข้อมูลสำหรับการออกแบบ CRF ดี มันไม่ได้มีวัตถุประสงค์การฝึกอบรมในการประยุกต์ใช้ซอฟต์แวร์เพื่อสร้าง CRF ที่ ระบุความต้องการข้อมูล / CRFs จากการสอบทานโปรโตคอล ประเมินเหตุผลเพื่อความมั่นคงในการเก็บรวบรวมข้อมูล หารือเกี่ยวกับมาตรฐาน CDASH การเก็บรวบรวมข้อมูลใน CRFs ระบุปัญหาความเข้ากันข้อมูลและการแก้ปัญหาเพื่อให้แน่ใจว่าการรวมข้อมูลที่เหมาะสม รายการ "วิธีปฏิบัติที่ดีที่สุด" สำหรับการออกแบบ CRF นักออกแบบแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วย ผู้จัดการข้อมูลทางคลินิก ผู้ร่วมงานวิจัยทางคลินิก ผู้จัดการโครงการ การเรียนการสอนจะนำโดยหนึ่งของอาจารย์ต่อไปนี้: เดนิสกรัม Redkar สีน้ำตาล, มอนแทนา วันที่ 1: 9:00-04:00 CRF หมายวัตถุประสงค์การพิจารณา ปฏิบัติที่ดีที่สุดในการออกแบบ CRF บูรณาการข้อมูลจากภายนอก CDISC / CDASH ผู้เรียนควรนำกรณีศึกษาเพื่ออธิบายขั้นตอนการออกแบบ CRF ในสภาพแวดล้อมของพวกเขาและได้เตรียมที่จะหารือเกี่ยวกับข้อผิดพลาดหรือเรื่องราวความสำเร็จขึ้นอยู่กับประสบการณ์ของพวกเขา ทบทวนแนวทาง ICH GCP E6 และสอง CRFs ตัวอย่าง (ให้) ขึ้นอยู่กับสิ่งที่พวกเขาได้อ่านการเรียนรู้จะทำให้การแก้ไขที่จำเป็นเพื่อ CRF เพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางเหล่านี้ ตรวจสอบโปรโตคอลตัวอย่างและตารางเวลาของเหตุการณ์และเตรียมรายการ CRFs ซึ่งจะต้องใช้ในการศึกษานี้ ใช้ตัวอย่าง CRF มาตรฐานเอกสารข้อมูลจำเพาะและแก้ไขตามโปรโตคอลตัวอย่างที่มีให้ ใช้โปรโตคอลตัวอย่างและตารางเวลาของเหตุการณ์ที่จะ "การออกแบบ" ประสิทธิภาพ CRFs จำเป็นโดยโปรโตคอล (Spirometry ทดสอบ ABECB ประเมินอาการหรือการประเมินผลการตอบสนองทางคลินิก) และเพิ่มรูปแบบนี้ไปรายละเอียด CRF ที่เสร็จสมบูรณ์ในการออกกำลังกายก่อนหน้านี้ ค่าลงทะเบียนรวมถึงรายการอาหารเช้าสารพันที่จะสามารถใช้ได้ในแต่ละวัน½ชั่วโมงก่อนที่จะเริ่มต้นของการสัมมนา รวมทั้งยังเป็นอาหารกลางวันเครือข่ายที่จะได้รับการฝึกอบรมในแต่ละวัน อัตราพิเศษสำหรับผู้เข้าร่วมประชุมจากหลายองค์กรเดียวกัน เมลิสสา Dolen ติดต่อที่ 781-972-5418 เพื่อหารือเกี่ยวกับตัวเลือกของคุณและใช้ประโยชน์จากเงินฝากออมทรัพย์ คลิกที่นี่สำหรับนโยบายการยกเลิกการสัมมนาของเรา บาร์เน็ตต์อินเตอร์เนชั่นแนลได้รับการรับรองโดยได้รับการรับรองสภาการศึกษาเภสัชเป็นผู้ให้บริการการศึกษาร้านขายยาอย่างต่อเนื่อง ผู้เข้าร่วมกิจกรรมจะได้รับ 6 ชั่วโมง (0.6 CEUs) ของเครดิตการศึกษาต่อเนื่องสำหรับการมีส่วนร่วมอย่างเต็มรูปแบบรวมถึงความสำเร็จของการทดสอบก่อนโพสต์และการประเมินผลการทดสอบโปรแกรม บาร์เน็ตต์ระหว่างประเทศจะออกใบเสร็จรับเงินของความสำเร็จสำหรับ CEUs ได้รับภายในสามสัปดาห์ที่ผ่านมาความสำเร็จของโปรแกรม ACPE # 0778-0000-13-014-L01-P การปล่อยตัว 3/13 ถือหลักสูตรนี้ที่ บริษัท ของคุณ! สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดติดต่อ Naila Ganatra ที่ (215) 413-2471